東風灑雨露,會入天地春。4月6日,天俱時集團化學醫藥事業部承建的天科(荊州)制藥有限公司綠色制藥產業基地米諾地爾生產線第一批投料一次試生產成功,標志著天科制藥一車間米諾地爾生產線安裝調試完成,達到生產條件,也在天科制藥建設“智能工廠”、“綠色工廠”進程中具有重要里程碑意義。天津藥物研究院總經理黃長江、副總經理陳華,天俱時集團首席科學家王京、董事張立志、化學醫藥事業部副總經理馬忠青及項目相關代表一行,在項目現場共同見證了這一重要時刻。
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天科項目相關人員慶祝一次試生產成功
天科制藥項目于2020年6月開工建設,占地面積230畝,依托湖北荊州生物醫藥產業基礎優勢,將建成國內國際一流的綠色高端原料藥生產基地。一期項目建成后,將擁有兩個16000㎡的智能化、數字化生產車間和5000㎡的環保中心,生產線和環保處理水平國內領先,正式投產后可生產8至12個品種,產品涉及神經系統、高血壓、糖尿病、哮喘、心腦血管等多個領域。天俱時集團作為天科制藥項目EPC工程總承包商和戰略合作伙伴,從項目規劃設計、設備采購、安裝施工、聯調聯試、工藝驗證到協助試產的全流程,充分發揮自身技術與EPC優勢,為業主提供全方位的技術支撐,為創建符合國家GMP、歐盟EDQM和美國FDA標準的原料藥現代化產業基地提供了強力保障。
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天科項目效果圖
工藝技術引領 QbD理念全貫穿
天俱時集團秉承QbD (質量源于設計)與綠色生產理念,在天科制藥項目工藝路線優化、工藝參數選擇、物料控制等各個方面進行深入地研究,提出了反應母液回收副產物苯甲酸工藝,大幅降低廢水中COD的含量,并實現副產物苯甲酸回收,創造二次經濟價值。提出了在中間體的制備工序中用水洗替代醇洗,大幅降低生產成本,并進一步省去干燥步驟,提高中間體質量,確定了最優的生產工藝。
以技術為引領且技術貫穿全過程,是天俱時集團EPC服務的特色。天俱時技術團隊憑借豐富的生產經驗和深厚的工藝技術,幫助業主在實現產業升級的過程中,深度優化了工藝技術路線。
一站式EPC服務超越客戶預期
在項目設計方面,該項目采用先進的物流垂直流設計理念,構建合理的物流方案,大幅減少原材料和中間物料的倒運工作量,極大地提高了生產線的生產效率。在規范化設備采購方面,該項目采購約1700套設備,天俱時集團成立了項目設備技術及采購專家組,在設備選型、參數確定、商務招標、設備監造等方面制定了詳細的計劃與流程,保證設備的高質量有序進場。項目施工前,為保證每臺設備和每一根管道的合理性和最優化,天俱時BIM團隊對圖紙進行了深度優化,提升施工質量,控制工程投資,為項目后期運維提供保障。進入項目聯調聯試階段,天科項目成立專業化試車小組與專業化驗證小組,精心編寫單機、聯動試車方案與工藝設備驗證文件,有效地解決了試車過程中會產生的問題,并按照潔凈區GMP規范對各項技術指標進行測試和驗證。在天俱時集團與天科制藥的精心組織下,自3月31日至4月4日,米諾地爾生產線進行了一批投料試車,僅歷時5天就實現了一次試車成功,進展之快質量之高創行業之最。
智慧引領未來打造數字工廠
天科制藥在建設初期就定位為綠色、智能工廠,天俱時集團自控團隊也為該項目量身定制了最前沿的數字化方案。
米諾地爾生產線采用西門子DCS控制系統,危險工藝配置SIS安全儀表系統等,實現了全流程自動化生產,與傳統生產模式相比可減員60%,大大提高了生產效率和生產的安全性。例如在關鍵工序中采用滴加自動控溫、自動分相、自動轉料、自動滴加調控PH和一鍵開停車(Batch)等先進的自動化控制技術,其所有生產過程數據自動儲存,可隨時調取查詢,保證生產過程數據完整性、可追溯性,符合國家GMP對生產數據可追溯性的要求。
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天科項目米諾地爾生產線中央控制室
立足科技,賦能未來。作為EPC模式的早期踐行者與引領者,天俱時集團不斷用實際行動詮釋著服務客戶至上的理念,為業主提供全項目周期實施過程中的優質服務與技術支持。目前已服務超過60家全國制藥百強企業,建設了千余個精品示范項目,以終為始,不斷超越,天俱時集團也將會繼續與廣大醫藥企業共同發展,探索更加綠色智能的制藥工廠新未來。