隨著我國(guó)對(duì)制藥質(zhì)量要求的不斷提高,對(duì)制藥無(wú)菌生產(chǎn)提出了更高要求,尤其是在原料藥車(chē)間中,防止染菌是發(fā)酵車(chē)間第一要?jiǎng)?wù),所有工藝布置、設(shè)備、物料配送、原料藥精烘包等都必須符合最新版GMP要求。而原料藥車(chē)間因其反應(yīng)過(guò)程復(fù)雜、操作工序繁多、設(shè)備數(shù)量多等原因,給控制染菌帶來(lái)了一定困難。因此,在發(fā)酵車(chē)間工藝設(shè)計(jì)中,合理的工藝布置、先進(jìn)的設(shè)備以及無(wú)菌潔凈控制,將成為原料藥車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的有效保證。
3月26日15:00-16:00《知“時(shí)”在線》第三場(chǎng)線上研討會(huì),將邀請(qǐng)醫(yī)藥化工工藝、環(huán)保專家、天俱時(shí)集團(tuán)工程設(shè)計(jì)公司總工程師李向科,為大家?guī)?lái)《發(fā)酵工藝設(shè)計(jì)理念分享與交流》主題分享,與您一同聊聊發(fā)酵車(chē)間設(shè)計(jì)中的無(wú)菌保證工藝、廠房如何合理布局、滅菌設(shè)備選型、管道設(shè)計(jì)、自動(dòng)化控制方案以及如何環(huán)保節(jié)能等。
干貨滿滿,我們誠(chéng)邀您的蒞臨!
聽(tīng)課方式
手機(jī)端報(bào)名及聽(tīng)課方式:識(shí)別圖中二維碼 預(yù)約報(bào)名及聽(tīng)課
網(wǎng)頁(yè)版(建議使用360或Google Chrome瀏覽器)報(bào)名及聽(tīng)課鏈接:http://live.vhall.com/515248112
講師介紹:李向科
醫(yī)藥化工工藝、環(huán)保專家,高級(jí)工程師,注冊(cè)化工工程師,天俱時(shí)集團(tuán)工程設(shè)計(jì)公司總工程師,天俱時(shí)科技委員會(huì)委員。
2007年畢業(yè)于天津大學(xué)化學(xué)工藝專業(yè),碩士研究生。曾先后獲得省部級(jí)優(yōu)秀工程咨詢成果一等獎(jiǎng)一項(xiàng)、二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、三等獎(jiǎng)一項(xiàng),省部級(jí)優(yōu)秀工程設(shè)計(jì)一等獎(jiǎng)一項(xiàng)、二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、三等獎(jiǎng)一項(xiàng),國(guó)家優(yōu)秀工程設(shè)計(jì)三等獎(jiǎng)一項(xiàng)。
作為主要設(shè)計(jì)者和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人參與主持的主要項(xiàng)目有:哈藥集團(tuán)生物工程產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目、山東天力藥業(yè)有限公司C-09工程、山東東藥藥業(yè)股份有限公司雙膜法1500t/a硫氰酸紅霉素項(xiàng)目、悅康藥業(yè)集團(tuán)安徽生物制藥有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司年產(chǎn)2500噸獸用原料藥及預(yù)混劑項(xiàng)目、廣州白云山化學(xué)制藥廠無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線及口服原料藥車(chē)間改造項(xiàng)目、伊犁川寧生物技術(shù)有限公司萬(wàn)噸抗生素中間體建設(shè)項(xiàng)目(二期工程)、青海義海生物科技有限公司年產(chǎn)2萬(wàn)噸甲醇蛋白聯(lián)產(chǎn)酶制劑項(xiàng)目、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司六氟異丙醇生產(chǎn)車(chē)間及氫化車(chē)間建設(shè)項(xiàng)目、黑龍江新和成生物科技有限公司一期工程等。
曾參與《工藝專業(yè)管道材料統(tǒng)計(jì)軟件開(kāi)發(fā)研究》、《制藥行業(yè)發(fā)酵廠房工藝設(shè)計(jì)模塊化研究》工作,主持《發(fā)酵連消單元模塊化設(shè)計(jì)研究》工作。論文著作有《人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對(duì)CO2高壓萃取茄尼醇過(guò)程的模擬》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亞臨界H2O-CO2體系中纖維素降解制備乙酰丙酸的研究》、《抗生素發(fā)酵液體培養(yǎng)基的滅菌動(dòng)力學(xué)及工藝研究》、《原料藥發(fā)酵車(chē)間工程設(shè)計(jì)關(guān)鍵要素分析》、《溶媒結(jié)晶型無(wú)菌原料藥車(chē)間布局要點(diǎn)與典型工藝技術(shù)》等。
聽(tīng)課有禮
識(shí)別下方二維碼,添加天俱時(shí)微助理獲取最新課程資訊。課程結(jié)束后,發(fā)送“我要口袋書(shū)”,我們將從中隨機(jī)抽取20位參會(huì)嘉賓免費(fèi)郵寄制藥行業(yè)口袋書(shū)2冊(cè)。
制藥行業(yè)口袋書(shū)No.1-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄系列》:匯編了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)新版GMP實(shí)施的規(guī)范及無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品等12個(gè)附錄,方便藥廠人士在日常質(zhì)量管理工作中查閱GMP有關(guān)條款。
制藥行業(yè)口袋書(shū)No.2-《中國(guó)生物醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章匯編》:收錄了以藥品管理法為核心,包括疫苗管理、生物制品簽發(fā)、細(xì)胞治療產(chǎn)品指導(dǎo)原則等12個(gè)與生物醫(yī)藥息息相關(guān)的文件和解讀。幫助生物醫(yī)藥人士在日常工作中有所借鑒。
知“時(shí)”在線
《知“時(shí)”在線》是天俱時(shí)集團(tuán)誠(chéng)意出品的一系列線上分享課,每場(chǎng)聚焦不同熱點(diǎn)問(wèn)題,分享與制藥、環(huán)保工程息息相關(guān)的內(nèi)容,邀請(qǐng)行業(yè)大咖與您在線共話行業(yè)新未來(lái)。